Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - hjertefeil - angiotensin ii antagonister, andre kombinasjoner, agenter som handler på renin-angiotensin-systemet - paediatric heart failureentresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. adult heart failureentresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - genvoya er indisert for behandling av voksne og ungdom (12 år og eldre med kropp vekt minst 35 kg) infisert med humant immunsviktvirus 1 (hiv-1) uten noen kjente mutasjoner tilknyttet motstand mot integrase hemmer klassen, emtricitabine eller tenofovir.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - incivo, i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin, er indisert for behandling av genotype-1, kronisk hepatitt c hos voksne pasienter med kompensert leversykdom (inkludert skrumplever):hvem er behandling naiv, som tidligere har vært behandlet med interferon alfa (pegylated eller ikke-pegylated) alene eller i kombinasjon med ribavirin, inkludert relapsers, delvise besvarelser og null-respondere.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - hjertefeil - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - paediatric heart failureneparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. adult heart failureneparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandling av humant immunsviktvirus 1 (hiv-1) infeksjon hos voksne alderen 18 år og over som er antiretroviral behandling-naiv eller er infisert med hiv 1 uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot noen av de tre antiretroviral agentene i stribild.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-infeksjon 1 (hiv 1) hos voksne i alderen 18 år eller eldre. genotypic testing bør veilede bruk av rezolsta.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - reyataz-kapsler, kombinert med lavdos ritonavir, er angitt for behandling av hiv-1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se avsnitt 4. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). valg av reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5. reyataz oral pulver, co-gis med lav dose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter minst 3 måneders alder og som veier minst 5 kg (se kapittel 4. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere ( 4 pi mutasjoner). valg av reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5.